肝癌临床试验新药免费患者招募

肝癌临床试验新药免费患者招募

经国家药品监督管理局和我院伦理委员会的审批，一项“评价紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药联合全身系统治疗在晚期肝细胞癌参与者二线治疗的安全性和有效性的Ib/I期临床试验”。项目于3月24日在武威医科院肝胆中心正式启动，将为更多肝癌患者带来福音，减轻患者经济负担。

✦ 入组标准：

1）年龄18～75（含）周岁，性别不限；

2）经病理组织学或细胞学或影像学诊断为 HCC；

3）根据BCIC 评估的B期/C期或根据原发性肝癌诊疗规范（2024年版）定义的IIb/IIIa/IIIb 期的HCC（中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织，2024）；

4）首次给药前7天内 Child-Pugh 肝功能评分≤7分；

5）既往接受过包含 PD-1/LI单抗的一线系统性抗肿瘤治疗后进展；

6）根据 RECIST V1.1标准，肝动脉灌注部位至少有一个可测量病灶（病灶长径≥1cm，既往未接受过局部治疗，或接受局部治疗后再次出现进展的病灶）；

7）ECOG PS 评分：0-1分；

8）可控制的高血压，筛选前一周内不改变降压方案血压≤150/90 mmllg；

9）预计生存时间超过3个月；

10）主要器官功能在治疗前，符合相关实验室检验标准；

11）有生育能力的合格个体（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素避孕药、屏障法或禁欲）；育龄期的女性个体在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；

12）参与者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生评估，并以受试者的全面检查结果为准。

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武威医科院肝胆中心

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武威医科院肝胆中心集外科、内科、介入、保肝抗病毒、肝切除、保胆取石、乙肝临床治愈、人工肝、微创、钇90、碘125粒子植入、靶免、细胞免疫及干细胞移植等技术于一体的国内少有的肝胆病综合诊疗单病种中心，并创建了“国际国内知名专家疑难重症肝病会诊平台”。拥有五个特色科室、三个护理站、一个重症监护室，实现了完整、协同、前沿的诊疗布局。中心承担多项真实世界研究项目及多个国家级惠民项目，建立了国际国内疑难重症肝病知名专家会诊平台，同时也建成了甘肃省首家糖尿病肝脏病共管中心，惠及了更多肝胆病尤其是疑难重症肝病患者以及肝脏相关代谢性疾病如糖尿病、脂肪肝等患者。

肿瘤医院中心院区（市区）：
      张文华主任医师门诊二楼门诊218室（周一、周三上午节假日除外）、肝病内科门诊二楼216室、217室，肝胆外二科门诊四楼425室。

重离子院区：

张文华主任医师门诊二楼专家门诊W229室（周二上午节假日除外）、肝病内科门诊二楼W210室、W211室，肝胆外二科门诊一楼E126A室。其他医生办公区住院部2号楼肝胆中心二楼。