鼻咽癌根治性碳离子放疗治疗费零自付临床研究招募公告

鼻咽癌根治性碳离子放疗治疗费零自付临床研究招募公告

一、研究背景

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区是甘肃省武威肿瘤医院运营的第二个中国自主知识产权的重离子临床应用中心，携手第一台中国重离子治疗系统，第二台中国重离子肿瘤治疗系统于2024年11月15日在甘肃省武威肿瘤医院兰州院区投入临床运行。截至目前，我院已完成530余例患者的重离子、光子治疗，覆盖肺癌、胰腺癌、肝癌、脑胶质瘤等病种。

鼻咽癌是我国高发头颈部恶性肿瘤，放疗是根治核心手段。传统光子放疗存在正常组织损伤大、复发后再治疗风险高等问题。碳离子放疗具有物理布拉格峰精准剂量分布与高生物学效应双重优势，对肿瘤杀伤更强、正常组织保护更好，是鼻咽癌精准治疗的前沿技术。

现开展鼻咽癌根治性碳离子放疗 II 期临床研究，面向全国招募患者。

二、研究目的

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区于2026年5月开展本项临床试验。本研究旨在评估碳离子根治性放疗治疗cT1-3N0-2M0 鼻咽癌的局部控制率、总生存率、无进展生存率，观察急慢性毒副反应，验证其疗效与安全性。计划入组46例受试者。成功入组后需接受为期3-4周的重离子治疗。参与本研究可免除重离子放射治疗相关费用。

三、入组标准

1. 年龄 18–75 周岁；

2. 病理确诊原发性鼻咽癌（排除黏膜黑色素瘤、淋巴瘤、软组织肉瘤、骨及软骨肉瘤）；

3. 临床分期 UICC 9 版：cT1-3N0-2M0；

4. ECOG 体力状况 0–1 分，预期生存期≥1 年；

5. 可接受 NCCN 指南规范化疗、免疫等综合治疗；

6. 无其他恶性肿瘤病史（已治愈皮肤癌、0 期宫颈癌除外）；

7. 能安静平躺 30 分钟，依从性好，可配合随访；

8. 自愿签署知情同意书。

四、排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性；

2. 无法控制的心、肺、肝、肾、糖尿病等严重基础疾病；

3. 硬皮病、系统性红斑狼疮等结缔组织病；

4. 入组前 30 天内参加其他药物临床试验；

5. 有放疗禁忌症、依从性差、无法完成治疗与随访；

6. 研究者判定不适合入组的其他情况。

五、患者权益

1. 重离子治疗费用全额免费；

2. MDT 多学科团队制定个体化治疗方案；

3. 治疗后长期规范随访与康复指导；

4. 优先享受碳离子治疗最新临床技术。

六、联系方式

就诊地址：甘肃省武威肿瘤医院兰州院区（兰州市城关区雁北路100号）

咨询电话：张颖东主任   186 1119 7317

评估流程：资料提交→MDT 评估→筛选入组→定位治疗→规范随访

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区是甘肃省武威肿瘤医院运营的第二个中国自主知识产权的重离子临床应用中心，携手第一台中国重离子治疗系统，第二台中国重离子肿瘤治疗系统于2024年11月15日在甘肃省武威肿瘤医院兰州院区投入临床运行。截至目前，我院已完成530余例患者的重离子、光子治疗，覆盖肺癌、胰腺癌、肝癌、脑胶质瘤等病种。    

我院打造出精英云集的卓越人才体系，构建起由北京大学医学部放射肿瘤学系终身荣誉教授申文江、中华医学会肿瘤放射治疗分会常委徐博教授等 50 位业界顶尖权威领衔的专家工作站，中华医学会放射肿瘤学分会主委王俊杰教授为院长，为重离子治疗提供了强大的技术支撑。

同时，我院还配备了瓦里安VitalBeam医用直线加速器、医科达Infinity四维图像影像引导直线加速器、3.0T模拟定位核磁、GE256排高端CT、瓦里安-铱192进口后装机等一系列尖端放射治疗设备，这些硬件设施为重离子治疗奠定了坚实的基础，确保了治疗过程的高效与精准。

通过打造全方位、全生命周期的肿瘤治疗体系为目标，开设放射治疗科、肿瘤内科/血液病科、肿瘤外科、中西医结合肿瘤康复科、微创介入中心、重症医学科、消化内镜中心、开展肿瘤重离子放疗、光子放疗、化疗、微创介入治疗、内外科综合治疗。

医院医疗诊断技术设备先进，设置影像科、检验科、超声医学科、血库、血液病中心实验室等医技科室，开展CT/MRI影像诊断、医学检验、超声诊断和介入治疗、骨髓细胞形态学等检查，满足患者的诊断需求。

微创介入中心配备放射性粒子I125肿瘤近距离治疗系统及体部植入导航定位系统、GE数字血管减影机、微波热凝治疗仪、氩氦刀冷凝治疗仪等设备，能够通过栓塞、消融、近距离放射治疗对肿瘤患者实施精准治疗。