碳离子再程放射治疗盆腔中心性复发宫颈癌的I/II期临床研究
碳离子再程放射治疗盆腔中心性复发宫颈癌的I/II期临床研究
碳离子再程放射治疗盆腔中心性复发宫颈癌的I/II期临床研究
研究目的
甘肃省武威肿瘤医院兰州院区于2026年10月开展本项临床试验。旨在探索碳离子再程放射治疗，对既往接受过宫颈癌盆腔根治性放疗后盆腔中心性复发宫颈癌患者的最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT），并评估最优剂量方案的安全性与临床疗效，明确碳离子再程放疗在盆腔中心性复发宫颈癌挽救治疗中的应用价值，建立安全、有效的放疗分割剂量方案，为复发宫颈癌精准放疗提供合理的临床证据。I期阶段预计总入组12~18例，II期阶段计划入组25例受试者。
入选标准
1. 年龄18~70周岁，女性，自愿签署知情同意书，依从性良好；
2. 经组织病理学确诊为宫颈鳞癌/腺癌/腺鳞癌或其他病理类型，符合FIGO 2018分期复发标准；
3. 复发的盆腔中心型宫颈癌，肿瘤大小≤6cm；
4. 既往接受过盆腔根治性放疗，放疗结束后≥1年出现盆腔中心性复发，无盆腔外远处转移；
5. 影像学（盆腔增强MRI/CT）证实存在可测量靶病灶（RECIST 1.1标准），病灶局限于盆腔中心区域，适合立体定向精准放疗；
6. ECOG体力评分0~1分，预期生存期≥24周；
7. 心、肝、肾、骨髓等重要脏器功能正常，无严重基础疾病，可耐受放疗；
8. 既往系统性化疗、靶向、免疫治疗结束≥4周，入组前无未恢复的既往治疗相关不良反应。
排除标准
1. 盆腔非中心性复发、合并腹腔/远处脏器转移、腹膜广泛转移患者；
2. 既往接受过碳离子放疗或/其他重离子放疗，盆腔再程放疗患者；
3. 合并严重盆腔粘连、活动性盆腔感染、溃疡性疾病，无法耐受放疗者；
4. 合并第二原发恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌除外）；
5. 妊娠期、哺乳期女性，备孕女性；
6. 存在精神疾病、认知障碍，无法配合治疗及随访者；
7. 研究者评估不适合入组的其他情况。
联系人
赵凤菊 13919219021
甘肃省武威肿瘤医院兰州院区
甘肃省武威肿瘤医院兰州院区自2024年8月开诊,已完成重离子、光子精准放射治疗1000余例。
组建由中华医学会放射肿瘤治疗学分会第十届主任委员王俊杰教授牵头,北京大学医学部申文江、徐博等著名专家,组建50个专家工作站。专项建立了全国泌尿外科领军专家、北医三院马潞林教授泌尿系统肿瘤工作站，北京大学国际医院罗成华教授腹膜后肿瘤工作站,常态开展诊疗工作。
中心配备第二台中国重离子治疗系统、PET/CT以及瓦里安VitalBeam、医科达Infinity医用直线加速器、3.0T模拟定位核磁、GE-256排CT。开展铱-192后装近距离治疗、碘-125粒子植入、碘-131治疗甲亢和分化型甲癌、釔-90微球治疗肝癌、鑥-177治疗前列腺癌、锶-89及镭-223核素治疗骨转等肿瘤治疗核医学项目。
甘肃省武威肿瘤医院兰州院区以肿瘤重离子治疗和核素治疗为特色，着力打造西北区域肿瘤精准诊疗新高地。
